Spezial-Workshop MedizinprodukteberaterIn: Medizinprodukterecht & Vigilanz

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Tickets
Wann:
15. Juni 2020 um 09:30 – 17:00
2020-06-15T09:30:00+02:00
2020-06-15T17:00:00+02:00
Wo:
ONLINE
Preis:
450,-
Kontakt:
E-Mail
Gesundheitswesen Medizintechnik

Dieses Seminar findet online statt!

In der Funktion als MedizinprodukteberaterIn üben Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit aus, die in Österreich gesetzlich definierte Rechte und Pflichten trägt. Diese nationalen Anforderungen bleiben weiterhin im neuen Medizinproduktegesetz (MPG) als wesentliche Bestandteile enthalten.

In diesem Workshop haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fachkenntnisse als MedizinprodukteberaterIn zu vertiefen. Mit der neuen EU-Verordnung (MDR) und dem neuen Medizinproduktegesetz (MPG) haben sich rechtliche Änderungen national und auf EU-Ebene ergeben. Vigilanz und Marktüberwachung sind ein wesentlicher Bestandteil davon. In diesem praxisbezogenen Seminar lernen Sie die wesentlichen Inhalte eines Vigilanz-Systems sowie die dazu notwendigen Umsetzungsstrategien und Verpflichtungen für den Medizinprodukte-Markt.

Der Basiskurs für MedizinprodukteberaterInnen (8.-9.6.2020) bildet den allgemein gültigen Rechtsrahmen und ist Grundvoraussetzung für diesen Spezial-Workshop.

Seminar-Infos als pdf: Upgrade MP-Berater Vigilanz_15.6.2020

Die Seminar-Inhalte

  • Grundlegende Meldepflicht
  • MDR, MPG
  • EU-Leitlinie MEDDEV 1.12/1 rev. 8, ggf. GS
  • EU Kommission / BASG
  • Wirtschaftsakteure und Meldepflicht
  • EUDAMED
  • Kriterien der Meldepflicht
  • Meldeformulare
  • Fallbeispiele Meldesystem (intern / extern)
  • Fallbeispiel FSCA

Termine

Kosten Spezial-Workshop

  • Euro 450,- (exkl. USt.) inkl. Seminarunterlagen als PDF und ein Teilnahmezertifikat.
  • Wir möchten Sie in der momentanen Situation mit unseren ONLINE-Seminaren unterstützen. Daher bieten wir hier nur einen Tarif an, der unserem üblichen Frühbucher-Tarif entspricht.

Termin-Alternative

Wenn dieser Seminar-Termin für Sie nicht möglich ist, können Sie sich zum Standard-Tarif noch ohne fixen Termin für dieses Seminar anmelden. So bald sich mind. 3 Personen für dieses Seminar-Thema angemeldet haben, vereinbaren wir mit allen TeilnehmerInnen den alternativen Seminar-Termin.

Ihre Trainerin

  • Christiane Gebhard, PhD, Quality & Compliance Expert, Trainerin (u.a. TÜV Austria Akademie, Fachausschuss für Gesundheitsberufe und Pharmaziezentrum der Universität Wien) und Qualitätsauditorin
  • Weitere Infos zu unseren TrainerInnen

Veranstaltungsort: ONLINE

Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.

Jetzt buchen!

Hier geht’s zur Online-Anmeldung.

Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491