EU-Parlament stimmt MDR-Verschiebung zu!

in

Die Europäische Kommission hat am 3. April 2020 den Vorschlag für die Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns veröffentlicht. Die Abstimmung im Europäischen Parlament fand am 17. April 2020 statt. Der Vorschlag wurde mit überwältigender Mehrheit angenommen.

Mit dieser Zustimmung des Parlaments und der anschließenden Genehmigung durch den Rat der Europäischen Union (EU), die für Ende dieses Monats erwartet wird, verschiebt sich das Datum der Anwendbarkeit der EU-MDR-Verordnung vom 26. Mai 2020 auf den 26. Mai 2021. Offizielle Gültigkeit erlangt die Verschiebung durch die Veröffentlichung im Amtsblatt der EU.

Die Verschiebung ermöglicht es den Herstellern, die derzeit angewandte Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) weiterhin zu nutzen, um bis zum nächsten Jahr Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung auf den Markt zu bringen.

Weitere Informationen & Links zur MDR-Verschiebung:

Wir unterstützen Sie gerne professionell in der Analyse und Umsetzung Ihrer Möglichkeiten, um den Übergang zur MDR möglichst reibungslos zu gestalten.

DI Martin Schmid, Geschäftsführer en.co.tec